Outsourcing

Alocação de mão de obra especializada altamente qualificada para atender às demandas específicas de cada cliente, garantindo agilidade, flexibilidade e expertise técnica.

Alocação de Especialistas

Sabemos que cada indústria está em um estágio diferente de maturidade digital e regulatória. Por isso, oferecemos total flexibilidade em todas as etapas – diagnóstico, planejamento, implantação, validação e suporte – ou apenas o que for requerido pelo cliente. Disponibilizamos mão de obra especializada in loco, pronta para executar e manter seus sistemas com excelência.

Atualmente, disponibilizamos recursos de Engenheiros de Automação e OT, Analistas de TI e Infraestrutura, Especialistas em MES (PAS-X), Profissionais de Compliance & Validação, Engenheiros Eletricistas, Analistas de Produção, Gestores de projetos. Garantimos conformidade, eficiência e segurança, independentemente da fase e necessidade em que se encontra o cliente.

Processos de Trabalho

1.

Garantia de Conformidade

Alinhados com ANVISA, FDA, MAPA, GAMP 5, 21 CFR para atender normas regulatórias nacionais e internacionais.

2.

Segurança e Disponibilidade

Infraestrutura de TI robusta com servidores, redes e virtualização para máxima disponibilidade operacional.

3.

Digitalização Inteligente

Implementação de sistemas MES (ex: PAS-X) para rastreabilidade completa e eficiência operacional.

4.

Equipe Especializada

Engenheiros, analistas e técnicos com experiência comprovada em ambientes regulados e industriais.

5.

Preparação para Auditorias

Documentação técnica completa e aderência total a normas nacionais e internacionais para inspeções.

6.

Auditoria e Conformidade Contínua

Estar pronto para inspeções com documentação completa, compliance global e simulações de auditoria.

Tecnologias Utilizadas

OT (Operations Technologies) - Gestão técnica de informações e suporte em projetos industriais
TI e Infraestrutura - Servidores, redes, ambientes virtualizados e cibersegurança
Sistemas MES (PAS-X) - Digitalização da produção e rastreabilidade
Compliance e Validação - Documentação regulatória e validação de sistemas
Automação Industrial - Controle e monitoramento de processos
Auditoria e Conformidade - Preparação para inspeções regulatórias

Principais Benefícios

  • Redução significativa de volume de papéis com digitalização completa;
  • Integridade de dados garantida com armazenamento seguro em sistema;
  • Facilidade em busca de dados para auditorias e inspeções regulatórias;
  • Redução drástica nos erros da operação com automação inteligente;
  • Facilidade na execução do processo sem necessidade de análise prévia;
  • Evidências organizadas com rastreabilidade total para apresentação;
  • Apoio técnico especializado durante auditorias in loco;
  • Infraestrutura robusta garantindo máxima disponibilidade operacional.

Principais Entregáveis

  • OT (Operations Technologies) - Gestão técnica de informações e suporte em projetos industriais;
  • Compliance e Validação - Documentação regulatória (URS, FS, IQ, OQ, PQ) e validação de sistemas;
  • TI e Infraestrutura - Servidores, redes, ambientes virtualizados e cibersegurança implementados;
  • Operadores de MES (PAS-X) - Sistema digitalizado com redução de papéis e integridade de dados;
  • Documentação Completa - Elaboração e revisão de URS, FS, IQ, OQ, PQ para auditorias;
  • Compliance Global - Alinhamento com normas ANVISA, FDA, MAPA, GAMP 5 e 21CFR;
  • Simulações de Auditoria - Preparação da equipe interna para inspeções nacionais e internacionais.

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